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  • 医药保健品行业mes系统解决方案
summer 9月 8, 2020 0 Comments

行业典型流程:

原辅料检验-生产前检查-接收称量-生产主流程-生产后清场-检验送检-内包-外包-成品入库

行业痛点:

合规管控工作量日益增大,手工管理人力成本巨大,配方的保密、变更、版本管理要求高

行业套件:                         

  1. 权限配置:系统基于用户角色,设置工艺处方等所有生产数据的访问权限,且账户密码定期修改;并且系统将记录用户访问系统的完整审计追踪信息
  2. 电子批次号:从物料开始,建立电子批次号,投入药品生产后,以电子批次号为线索记录生产数据,及时反馈进系统,实现生产的可视化及可追溯     
  3. 处方管理信息化:建立处方审核,批准,存档管理的信息化机制
  4. 生产偏差管理:生产中若有偏差,通过MES系统将产生的偏差传输至质量管理系统,由质量管理系统完成CDPA处理流程     
  5. 药品计量防错:系统通过对生产过程中的物料领用、称量、暂存、发放、投料等环节的防错控制,避免产品在生产过程中因人为因素造成的投料计量错误
  6. 工艺物料处方(BOM):系统建立工艺物料处方(BOM)管理,MBR配方参数管理,投料控制,处方版本维护管理,保证药品生产的正确有序     
  7. 工单管理:建立工单管理功能模块,实现工单电子批记录的新增,修改,查看, 打印等功能,以达到工单的追溯,工单状态的监控管理     
  8. 系统集成接口:提供企业系统集成接口,将所有孤立系统联合集成     

实施效果:

实现车间级的生产过程及质量管控:及时准确掌握各个环节的生产质量情况,提升生产合规性、提高生产效率,降低成本

全程防错与追踪:物料、生产活动全程防错与追踪,参数实时采集、监控与预警,达到生产数据安全的效果

外围设备的集成以及工厂各关键环节的集成:实现外围设备的集成以及工厂各关键环节的集成,实现智能管控,培育保健品、食品流程智能制造新模式

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